وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بخاخ “سبرافاتو” (إسكيتامين) من الفئة الثالثة كخيار علاجي للبالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج، وذلك بعد فشلهم في الاستجابة لعلاجين فمويين على الأقل من مضادات الاكتئاب.
وأعلنت شركة “جونسون آند جونسون” في بيان صحفي أن “سبرافاتو” يعد أول علاج أحادي معتمد خصيصا لعلاج الاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج. وأوضح موقع McGovern Medical School أن الموافقة جاءت بعد مراجعة سريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء، استنادا إلى نتائج دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية شملت عدة مراكز وبمقارنة مع العلاج الوهمي.
وأظهرت الدراسة أن استخدام “سبرافاتو” أدى إلى تحسن واضح في جميع العناصر العشرة لمقياس مونتغمري-آسبيرغ للاكتئاب (MADRS) خلال 28 يوما من العلاج. وبعد أربعة أسابيع، أظهر 22.5% من المرضى الذين استخدموا “سبرافاتو” تحسنا ملحوظا مقارنة بـ 7.6% فقط من المرضى الذين تلقوا علاجا وهميا.
يستخدم بخاخ “سبرافاتو” تحت إشراف طبي في بيئة مخصصة للرعاية الصحية، حيث يعمل الدواء من خلال استهداف الناقل العصبي الجلوتامات. ورغم أن الآلية الدقيقة لعمل مادة الإسكيتامين لا تزال غير مفهومة تمامًا، فقد أثبت الدواء فعاليته في تحسين الأعراض خلال فترة زمنية قصيرة.
ولضمان الاستخدام الآمن، يخضع “سبرافاتو” لبرنامج مقيد يعرف باسم “برنامج تقييم وتخفيف مخاطر سبرافاتو”، نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة مثل التخدير، الانفصال عن الواقع، الاكتئاب التنفسي، وإمكانية إساءة الاستخدام.
وفي هذا السياق، صرح بيل مارتن، رئيس القطاع العلاجي العالمي لعلم الأعصاب في شركة “جونسون آند جونسون”، أن “الاكتئاب المقاوم للعلاج يمثل تحديًا معقدًا، خصوصا بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب الفموية”. وأضاف: “إطلاق سبرافاتو كعلاج مستقل يمثل خطوة هامة، حيث يمكن أن يشعر المرضى بتحسن في أعراض الاكتئاب خلال 24 ساعة وحتى 28 يوما، دون الحاجة إلى الاعتماد على مضادات الاكتئاب التقليدية يوميا”.
يجدر بالذكر أن الخيارات العلاجية المتاحة لمقدمي الرعاية الصحية كانت محدودة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من هذا النوع من الاكتئاب، مما يجعل “سبرافاتو” إضافة بارزة في هذا المجال.
