أجازت المفوضية الأوروبية تسويق دواء “تيزيلد” المخصص لإبطاء تطور داء السكري من النوع الأول داخل دول الاتحاد الأوروبي، وفق ما أعلنت شركة “سانوفي” الفرنسية المنتجة للعلاج.
وأفادت الشركة، في بيان رسمي، أن هذا القرار يجعل من “تيزيلد” أول علاج معتمد في الاتحاد الأوروبي يؤثر بشكل مباشر على مسار تطور السكري من النوع الأول حيث تشمل الموافقة البالغين والأطفال ابتداء من سن الثامنة المصابين بالمرض في مرحلته الثانية.
ويعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي، ولا يهدف إلى الشفاء من المرض، بل يعمل على إبطاء تقدمه عبر كبح الاستجابة المناعية الذاتية التي تهاجم خلايا البنكرياس. ويُستخدم العلاج في مرحلة مبكرة من المرض، أي بعد تشخيصه وقبل ظهور الأعراض السريرية ما يسمح بتأخير الانتقال إلى المرحلة الثالثة التي تستوجب العلاج المنتظم بحقن الأنسولين.
وأوضحت “سانوفي” أن ترخيص المفوضية الأوروبية استند إلى النتائج الإيجابية لدراسة سريرية معروفة باسم “TN-1″، والتي أظهرت أن الجسم المضاد أحادي النسيلة “تيزيلد” نجح في تأخير ظهور المرحلة السريرية من السكري من النوع الأول لمدة تقارب عامين في المتوسط، مقارنة بالدواء الوهمي.
وأضافت الشركة أن نسبة المرضى الذين حافظوا على بقائهم في المرحلة الثانية من المرض كانت أعلى بنحو الضعف لدى من تلقوا “تيزيلد”، إذ بلغت 57 في المائة مقابل 28 في المائة فقط ضمن مجموعة الدواء الوهمي.
ويأتي هذا الترخيص الأوروبي بعد أن حصل الدواء نفسه على موافقات تنظيمية في عدد من الدول، من بينها الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والصين وكندا، ما يعزز مكانته كأحد أبرز التطورات العلاجية الحديثة في مجال داء السكري من النوع الأول.
